Estudo randomizado prospectivo e controlado de avaliação dos efeitos de uma estratégia de limitação da driving pressure em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo devido à pneumonia adquirida na comunidade (estudo STAMINA): protocolo e plano de análise estatística - Critical Care Science (CCS)
Estudo randomizado prospectivo e controlado de avaliação dos efeitos de uma estratégia de limitação da driving pressure em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo devido à pneumonia adquirida na comunidade (estudo STAMINA): protocolo e plano de análise estatística
Em estudos observacionais sobre a síndrome do desconforto respiratório agudo, sugeriu-se que a driving pressure é o principal fator de lesão pulmonar induzida por ventilador e de mortalidade. Não está claro se uma estratégia de limitação da driving pressure pode melhorar os desfechos clínicos.
Objetivo:
Descrever o protocolo e o plano de análise estatística que serão usados para testar se uma estratégia de limitação da driving pressure envolvendo a titulação da pressão positiva expiratória final de acordo com a melhor complacência respiratória e a redução do volume corrente é superior a uma estratégia padrão envolvendo o uso da tabela de pressão positiva expiratória final baixa do protocolo ARDSNet, em termos de aumento do número de dias sem ventilador em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo devido à pneumonia adquirida na comunidade.
Métodos:
O estudo STAMINA (ventilator STrAtegy for coMmunIty acquired pNeumoniA) é randomizado, multicêntrico e aberto e compara uma estratégia de limitação da driving pressure com a tabela de pressão positiva expiratória final baixa do protocolo ARDSnet em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo moderada a grave devido à pneumonia adquirida na comunidade internados em unidades de terapia intensiva. Esperamos recrutar 500 pacientes de 20 unidades de terapia intensiva brasileiras e duas colombianas. Eles serão randomizados para um grupo da estratégia de limitação da driving pressure ou para um grupo de estratégia padrão usando a tabela de pressão positiva expiratória final baixa do protocolo ARDSnet. No grupo da estratégia de limitação da driving pressure, a pressão positiva expiratória final será titulada de acordo com a melhor complacência do sistema respiratório.
Desfechos:
O desfecho primário é o número de dias sem ventilador em 28 dias. Os desfechos secundários são a mortalidade hospitalar e na unidade de terapia intensiva e a necessidade de terapias de resgate, como suporte de vida extracorpóreo, manobras de recrutamento e óxido nítrico inalado.
Conclusão:
O STAMINA foi projetado para fornecer evidências sobre se uma estratégia de limitação da driving pressure é superior à estratégia da tabela de pressão positiva expiratória final baixa do protocolo ARDSnet para aumentar o número de dias sem ventilador em 28 dias em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo moderada a grave. Aqui, descrevemos a justificativa, o desenho e o status do estudo.
, Maia IS, Medrado Jr FA, Tramujas L, Tomazini BM, Oliveira JS, Sady ERR, et al. Estudo randomizado prospectivo e controlado de avaliação dos efeitos de uma estratégia de limitação da driving pressure em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo devido à pneumonia adquirida na comunidade (estudo STAMINA): protocolo e plano de análise estatística. Crit Care Sci 2024;36:e20240210en.
Electronic Document Format (ABNT)
, ; Maia, Israel Silva; Medrado Jr, Fernando Azevedo; Tramujas, Lucas; Tomazini, Bruno Martins; Oliveira, Júlia Souza; Sady, Erica Regina Ribeiro; Barbante, Letícia Galvão; Nicola, Marina Lazzari; Gurgel, Rodrigo Magalhães; Damiani, Lucas Petri; Negrelli, Karina Leal; Miranda, Tamiris Abait; Santucci, Eliana; Valeis, Nanci; Laranjeira, Ligia Nasi; Westphal, Glauco Adrieno; Fernandes, Ruthy Perotto; Zandonai, Cássio Luis; Pincelli, Mariangela Pimentel; Figueiredo, Rodrigo Cruvinel; Bustamante, Cíntia Loss Sartori; Norbin, Luiz Fernando; Boschi, Emerson; Lessa, Rafael; Romano, Marcelo Pereira; Miura, Mieko Cláudia; Alencar Filho, Meton Soares de; Dantas, Vicente Cés de Souza; Barreto, Priscilla Alves; Hernandes, Mauro Esteves; Grion, Cintia Magalhães Carvalho; Laranjeira, Alexandre Sanches; Mezzaroba, Ana Luiza; Bahl, Marina; Starke, Ana Carolina; Biondi, Rodrigo Santos; Dal-Pizzol, Felipe; Caser, Eliana Bernadete; Thompson, Marlus Muri; Padial, Andrea Allegrini; Veiga, Viviane Cordeiro; Leite, Rodrigo Thot; Araújo, Gustavo; Guimarães, Mário; Martins, Priscilla de Aquino; Lacerda, Fábio Holanda; Hoffmann Filho, Conrado Roberto; Melro, Livia; Pacheco, Eduardo; Ospina-Táscon, Gustavo Adolfo; Ferreira, Juliana Carvalho; Freires, Fabricio Jocundo Calado; Machado, Flávia Ribeiro; Cavalcanti, Alexandre Biasi; Zampieri, Fernando Godinho. Estudo randomizado prospectivo e controlado de avaliação dos efeitos de uma estratégia de limitação da driving pressure em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo devido à pneumonia adquirida na comunidade (estudo STAMINA): protocolo e plano de análise estatística. Crit Care Sci, v. 36, e20240210en, abr. 2024.
Electronic Document Format (APA)
, , Maia, I. S., Medrado Jr, F. A., Tramujas, L., Tomazini, B. M., Oliveira, J. S., Sady, E. R. R., Barbante, L. G., Nicola, M. L., Gurgel, R. M., Damiani, L. P., Negrelli, K. L., Miranda, T. A., Santucci, E., Valeis, N., Laranjeira, L. N., Westphal, G. A., Fernandes, R. P., Zandonai, C. L., Pincelli, M. P., Figueiredo, R. C., Bustamante, C. L. S., Norbin, L. F., Boschi, E., Lessa, R., Romano, M. P., Miura, M. C., Alencar Filho, M. S. , Dantas, V. C. S., Barreto, P. A., Hernandes, M. E., Grion, C. M. C., Laranjeira, A. S., Mezzaroba, A. L., Bahl, M., Starke, A. C., Biondi, R. S., Dal-Pizzol, F., Caser, E. B., Thompson, M. M., Padial, A. A., Veiga, V. C., Leite, R. T., Araújo, G., Guimarães, M., Martins, P. A., Lacerda, F. H., Hoffmann Filho, C. R., Melro, L., Pacheco, E., Ospina-Táscon, G. A., Ferreira, J. C., Freires, F. J. C., Machado, F. R., Cavalcanti, A. B., & Zampieri, F. G. (2024). Estudo randomizado prospectivo e controlado de avaliação dos efeitos de uma estratégia de limitação da driving pressure em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo devido à pneumonia adquirida na comunidade (estudo STAMINA): protocolo e plano de análise estatística. Crit Care Sci, 36, e20240210en.
Electronic Document Format (ISO)
, and Maia, Israel Silva and Medrado Jr, Fernando Azevedo and Tramujas, Lucas and Tomazini, Bruno Martins and Oliveira, Júlia Souza and Sady, Erica Regina Ribeiro and Barbante, Letícia Galvão and Nicola, Marina Lazzari and Gurgel, Rodrigo Magalhães and Damiani, Lucas Petri and Negrelli, Karina Leal and Miranda, Tamiris Abait and Santucci, Eliana and Valeis, Nanci and Laranjeira, Ligia Nasi and Westphal, Glauco Adrieno and Fernandes, Ruthy Perotto and Zandonai, Cássio Luis and Pincelli, Mariangela Pimentel and Figueiredo, Rodrigo Cruvinel and Bustamante, Cíntia Loss Sartori and Norbin, Luiz Fernando and Boschi, Emerson and Lessa, Rafael and Romano, Marcelo Pereira and Miura, Mieko Cláudia and Alencar Filho, Meton Soares de and Dantas, Vicente Cés de Souza and Barreto, Priscilla Alves and Hernandes, Mauro Esteves and Grion, Cintia Magalhães Carvalho and Laranjeira, Alexandre Sanches and Mezzaroba, Ana Luiza and Bahl, Marina and Starke, Ana Carolina and Biondi, Rodrigo Santos and Dal-Pizzol, Felipe and Caser, Eliana Bernadete and Thompson, Marlus Muri and Padial, Andrea Allegrini and Veiga, Viviane Cordeiro and Leite, Rodrigo Thot and Araújo, Gustavo and Guimarães, Mário and Martins, Priscilla de Aquino and Lacerda, Fábio Holanda and Hoffmann Filho, Conrado Roberto and Melro, Livia and Pacheco, Eduardo and Ospina-Táscon, Gustavo Adolfo and Ferreira, Juliana Carvalho and Freires, Fabricio Jocundo Calado and Machado, Flávia Ribeiro and Cavalcanti, Alexandre Biasi and Zampieri, Fernando Godinho. Estudo randomizado prospectivo e controlado de avaliação dos efeitos de uma estratégia de limitação da driving pressure em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo devido à pneumonia adquirida na comunidade (estudo STAMINA): protocolo e plano de análise estatística. Crit Care Sci [online]. 2024, vol. 36, [cited 2024-07-03], e20240210en. Available from: <https://criticalcarescience.org/pt-br/article/estudo-randomizado-prospectivo-e-controlado-de-avaliacao-dos-efeitos-de-uma-estrategia-de-limitacao-da-driving-pressure-em-pacientes-com-sindrome-do-desconforto-respiratorio-agudo-devido-a-pneumonia-a/>.
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